GMP管理的目视化设计

制药工厂GMP是很管理特别的工厂品质管理体系,其生产品质管理强调的核心是:最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,因此在制药工厂实施目视化管理可以对GMP管理体系的实施起到促进的作用。

 

GMP认证时涉及的文件体系比较庞大且细致,这些文件中的管理和操作要求如果不能再现场显示出来,随着时间的推移或者更换操作人员,会被简化或忽略,因此把GMP可视化在现场是很有必要的。我们的设计主要依据2011年3月1日起施行的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和现行的客户文件体系进行设计,其重点是把各种规则可视化,一方面经常提醒员工,有助于养成良好习惯,另一方面给参观者展示管理的运行控制状态,提升形象,除了车间通用目视化设计以外,制药车间设计内容增加或强化以下方面:

 

1、洁净区各种物料100%的流向和定置管理标识设计,物料保管的各种标签和挂卡统一设计,同时使用各种预先定义的颜色帮助辨识。

2、作业环境、管理要求和责任人要逐一标识,特别是洁净区房间的气压、温湿度控制、卫生条件、验证管理等需要揭示出来。

3、设备的操作和维护状态需要看板揭示,向每位观看者展示设备的控制状态和细节,揭示监督。

4、人员卫生规则和纠正方法需要在现场揭示。

5、生产指令、批记录、标准作业书(SOP)等需要统一保管,必要的话需要设计专门的记录台、质量控制台,提升企业形象。

6、关键生产质量行为需要在现场揭示,生产质量进行状态需要看板揭示。

 

制药工厂的目视化设计要根据每个工厂的特点来进行,要选择适合自己的内容进行,所有的标识样式和安装应该统一规划,如果您有这方面的需要请致电我们的办公室,0573-82222721,我们的设计人员将与您详细讨论。

 

GMP专用标签

SOP模板